Torna ai risultati della ricercaBando per assegno di ricerca
| Titolo del progetto di ricerca in italiano | Studi di bioequivalenza: la condivisione dei dati e delle scelte regolatorie tra Paesi Europei |
|---|---|
| Titolo del progetto di ricerca in inglese | Bioequivalence studies: sharing data and relevant regulatory decisions among EUropean Countries |
| Campo principale della ricerca | Pharmacological sciences |
| Sottocampo della ricerca | Clinical pharmacology |
| Settore Concorsuale | 05 - Scienze biologiche |
| S.S.D | - |
| Descrizione sintetica in italiano | Le principali attività che svolgerà l'assegnista saranno le seguenti: 1. acquisire conoscenze approfondite sulle procedure di AIC e sugli aspetti di metodologia della ricerca clinica inerenti gli studi di bioequivalenza; 2. acquisire conoscenze sul sistema CTIS, che rappresenta l’attuale piattaforma di raccolta della documentazione degli studi clinici; 3. partecipare agli incontri dei partner europei coinvolti nel progetto; 4. contribuire alla mappatura delle AIC di medicinali equivalenti degli ultimi anni e dei relativi studi di bioequivalenza, al fine anche di confrontare le decisioni regolatorie in merito; 5. contribuire alle proposte di procedure future di condivisione dei dossier di AIC dei medicinali equivalenti alla luce della regolamentazione attuale e della fattibilità dal punto di vista tecnologico. |
| Descrizione sintetica in inglese | Fellowship activities are listed below: 1. acquiring knowledge on procedures of marketing authorisation and research methodology of bioequivalence studies; 2. acquiring knowledge on CTIS system, which is the current platform for collecting documents of clinical studies submitted to ethics committees; 3. attending meetings with european parners of the project; 4. contributing to map the marketing authorisations of equivalent medicinal products in the last years and the relevant bioequivalence studies, with also the aim to compare regulatory decisions; 5. contributing in proposals of future procedures to share dossiers of marketing authorisation of equivalent products, in the light of the current rules and of the reliability by a tecnological point of view. |
| Data del bando | 13/11/2024 |
| Paesi in cui può essere condotta la ricerca |
Italy |
| Paesi di residenza dei candidati |
All |
| Nazionalità dei candidati |
All |
| Sito web del bando | https://bandi.unibo.it/ricerca/assegni-ricerca |
| Destinatari dell'assegno di ricerca (of target group) |
Early stage researcher or 0-4 yrs (Post graduate) |
|---|---|
| Criteri di selezione in italiano (breve descrizione) | il bando e la modulistica per partecipare alla procedura di valutazione comparativa sono disponibili all'indirizzo: https://bandi.unibo.it/ricerca/assegni-ricerca |
| Criteri di selezione in inglese (breve descrizione) | to apply for research grants fill out the form available at the following address: https://bandi.unibo.it/ricerca/assegni-ricerca |
| Nome dell'Ente finanziatore | ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITA' DI BOLOGNA - - DIPARTIMENTO DI SCIENZE MEDICHE E CHIRURGICHE |
|---|---|
| Tipologia dell'Ente | Public research |
| Paese dell'Ente | Italy |
| Città | Bologna |
| Sito web | http://www.unibo.it |
| sam.nonstrutturati@unibo.it |
| L'assegno finanziato/cofinanziato attraverso un EU Research Framework Programme? | No |
|---|
| Data di scadenza del bando | 02/12/2024 |
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| Come candidarsi | Other |