Torna ai risultati della ricercaBando per assegno di ricerca
| Titolo del progetto di ricerca in italiano | Valutazione della sicurezza dei farmaci approvati con procedure accelerate attraverso l’analisi dei dati contenuti in Eudravigilance |
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| Titolo del progetto di ricerca in inglese | The evaluation of the safety profile of medicine approved through accelerated procedures using data from Eudravigilance database |
| Settore Concorsuale | 05 - Scienze biologiche |
| S.S.D | BIO/14 - FARMACOLOGIA |
| Descrizione sintetica in italiano | Descrizione sintetica in italiano (max 1000 caratteri) Il progetto ha come obiettivo la valutazione della sicurezza dei farmaci approvati con procedure di autorizzazione accelerate mediante la consultazione dei dati relativi alla segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci presenti nel database Eudravigilance. I percorsi di approvazione accelerata sono stati instituiti nel 1992 dalla FDA per farmaci destinati a pazienti con gravi malattie per le quali non esiste un trattamento di provata efficacia. Questo processo, frequentemente applicato per farmaci oncologici, consente la possibilità di rilasciare un’approvazione all’immissione in commercio anche a fronte di un programma di sviluppo clinico non completo ed, eventualmente, con risultati valutati su endpoint surrogati. Nel 2004 anche l’EMA ha introdotto un percorso di approvazione accelerata per farmaci di particolare interesse per la salute pubblica (“adaptive licensing”). |
| Descrizione sintetica in inglese | The aim of the project is to evaluate the safety profile of medicine approved through accelerated procedures using spontaneous adverse drug reaction reported in Eudravigilance database. FDA established the accelerated approval pathways in 1992 (fast track process) for drugs indicated for serious diseases for which there is no proven effective therapy. This process, which is frequently applied to drugs for cancer diseases, allows to obtain an early marketing authorisation and consequently an early access for patients, even when clinical development is not completed or when the efficacy profile is evaluated on surrogate endpoints. In 2004, also the European Medicines Agency (EMA) introduced this kind of accelerated procedures, the “adaptive licensing” |
| Data del bando | 26/09/2017 |
| Paesi in cui può essere condotta la ricerca |
Italy |
| Paesi di residenza dei candidati |
EUROPE |
| Nazionalità dei candidati |
EUROPE |
| Sito web del bando | https://www.unina2.it/index.php/ricerca/assegni-di-ricerca/bandi/5373-bando-per-il-conferimento-di-n-58-assegni-di-ricerca |
| Destinatari dell'assegno di ricerca (of target group) |
Early stage researcher or 0-4 yrs (Post graduate) |
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| Nome dell'Ente finanziatore | Università degli Studi della Campania |
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| Tipologia dell'Ente | Public research |
| Paese dell'Ente | Italy |
| Città | Caserta |
| Codice postale | 81100 |
| Indirizzo | Viale Lincoln n. 5 |
| Sito web | http://www.unicampania.it |
| ufficio.formazionericerca@unicampania.it |
| L'assegno finanziato/cofinanziato attraverso un EU Research Framework Programme? | No |
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| Data di scadenza del bando | 23/10/2017 |
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| Come candidarsi | Other |