Bando per assegno di ricerca
Titolo del progetto di ricerca in italiano | Identificazione delle reazioni avverse a farmaci in età pediatrica negli studi clinici pre-marketing |
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Titolo del progetto di ricerca in inglese | Identification of adverse drug reactions in children in pre-marketing clinical trials |
Settore Concorsuale | 05 - Scienze biologiche |
S.S.D | BIO/14 - FARMACOLOGIA |
Descrizione sintetica in italiano | Evidenze provenienti dal sistema di segnalazione spontanea mostrano un aumento del numero di reazioni avverse a farmaco (adverse drug reactions, ADR) in pediatria. L’uso non corretto dei medicinali in questa sottopopolazione resta una delle cause conclamate di aumento del rischio di ADR. Pertanto, l’esigenza di realizzare studi clinici sui bambini in fase pre-marketing nasce dalla necessità di ottenere, al momento dell’immissione in commercio del medicinale, una documentazione esatta e precisa sull’efficacia e sulla sicurezza del medicinale stesso in pediatria e sull’aggiustamento delle dosi in caso il medicinale sia stato sperimentato solo sull’adulto. Il progetto ha l’obiettivo di valutare il profilo di sicurezza dei farmaci in età pediatrica durante gli studi clinici in fase pre-marketing. |
Descrizione sintetica in inglese | Evidence from spontaneous reporting systems show a recent increased of number of reports of adverse drug reactions (ADRs) in the pediatric population. The off-label or not authorised use of drugs in children plays a crucial role in an increased risk of ADR. Thus, several regulatory agencies promote the implementation of research in pediatrics in pre-marketing phase to allow accurate documetation on efficacy and security profile or dosage adjustment in children when the medicine was developed for adults, needed for marketing authorization. On this rationale, the aim of this project is to evaluate the safety profile of medicines for children in pre-marketing clinical studies. Innovative analytical approaches as developed in GRiP project (Global Research in Pediatrics) will be applied to identify adverse drug reactions |
Data del bando | 12/02/2014 |
Stanziamento annuale (indicativo) | 19.367 |
Paesi in cui può essere condotta la ricerca |
All |
Paesi di residenza dei candidati |
All |
Nazionalità dei candidati |
All |
Sito web del bando | https://www.unina2.it/portalesun/index.php/ricerca/assegni-di-ricerca/bandi |
Destinatari dell'assegno di ricerca (of target group) |
Early stage researcher or 0-4 yrs (Post graduate) |
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Nome dell'Ente finanziatore | Seconda Università Degli Studi di Napoli |
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Tipologia dell'Ente | Public research |
Paese dell'Ente | Italy |
Città | Caserta |
Codice postale | 81100 |
Indirizzo | viale |
Sito web | http://Viale Beneduce, 10 |
ufficio.ricerca@unina2.it |
L'assegno finanziato/cofinanziato attraverso un EU Research Framework Programme? | No |
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Data di scadenza del bando | 28/02/2014 |
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Come candidarsi | Other |